I. Disposiciones generales. MINISTERIO DE AGRICULTURA, PESCA Y ALIMENTACIÓN. Sanidad animal. (BOE-A-2020-11424)
Real Decreto 867/2020, de 29 de septiembre, por el que se regulan los productos zoosanitarios de reactivos de diagnóstico de uso veterinario, los sistemas de control de parámetros fisiológicos en animales y los productos destinados al mantenimiento del material reproductivo animal.
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No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
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BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO
Núm. 259
Miércoles 30 de septiembre de 2020
Sec. I. Pág. 82308
6. DATOS DEL REPRESENTANTE LEGAL
NIF/NIE:…………………… Apellidos y Nombre: ……………………………………………………………………………
7. DATOS DEL DIRECTOR TÉCNICO RESPONSABLE
NIF/NIE:…………………… Apellidos y Nombre: ……………………………………………………………………………..
Titulación académica……………………………………………………………
8. DATOS RELATIVOS A LA ENTIDAD ELABORADORA (si es distinta del solicitante)
Razón Social:……………………………………………………………………………………………………………………
NIF/NIE:………………………………………
Sede Social:
País: ………………………………………………………………
Dirección:………………………………………………………………………………………………………….
Número:……….Piso: …………Puerta:……Polígono:………………………………………………………..
Localidad: …………………………………………….. Provincia:……………………………………………………..
C.P.:………………. Teléfono (fijo/móvil): ………………………..………..
Fax:………………………………..
Correo electrónico:…………………………………………………….
Técnico responsable
NIF/NIE:…………………… Apellidos y Nombre: ……………………………………………………………………………..
Titulación académica……………………………………………………………
9. USOS QUE SE SOLICITAN PARA EL PRODUCTO
a.
MÉTODO:
Detección específica de la presencia/ausencia de antígenos
Detección específica de la presencia/ausencia de anticuerpos
Detección de ADN/ARN.
Otros: …………………………………………….
b.
TÉCNICA :
ELISA directo
ELISA de competición
ELISA de doble reconocimiento
Medios específicos de cultivo
Inmunofluorescencia indirecta (IFI)
Inmunofluorescencia directa (IFD)
Inmunodifusión en gel de agar (AGID)
d.
ELISA indirecto
ELISA de bloqueo
PCR en tiempo real
PCR convencional
Inmunocromatografía
c.
TIPO DE MUESTRA O MATRIZ
Leche
Plasma
Suero
Sangre
Heces
Fómites
Semen
Exudado vaginal
Orina
Tejidos
Otros: ………………………………………
AGENTES CAUSALES O ENFERMEDADES QUE DETECTA:
……………………………………………………………………………………………………………………………………..………………
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
e.
ESPECIES O GRUPO DE ESPECIES DE DESTINO:
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
FORMAS DE PRESENTACIÓN (tipo de envase, número de determinaciones, etc.):
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…................................................................................................................................................................................................
cve: BOE-A-2020-11424
Verificable en https://www.boe.es
f.
Núm. 259
Miércoles 30 de septiembre de 2020
Sec. I. Pág. 82308
6. DATOS DEL REPRESENTANTE LEGAL
NIF/NIE:…………………… Apellidos y Nombre: ……………………………………………………………………………
7. DATOS DEL DIRECTOR TÉCNICO RESPONSABLE
NIF/NIE:…………………… Apellidos y Nombre: ……………………………………………………………………………..
Titulación académica……………………………………………………………
8. DATOS RELATIVOS A LA ENTIDAD ELABORADORA (si es distinta del solicitante)
Razón Social:……………………………………………………………………………………………………………………
NIF/NIE:………………………………………
Sede Social:
País: ………………………………………………………………
Dirección:………………………………………………………………………………………………………….
Número:……….Piso: …………Puerta:……Polígono:………………………………………………………..
Localidad: …………………………………………….. Provincia:……………………………………………………..
C.P.:………………. Teléfono (fijo/móvil): ………………………..………..
Fax:………………………………..
Correo electrónico:…………………………………………………….
Técnico responsable
NIF/NIE:…………………… Apellidos y Nombre: ……………………………………………………………………………..
Titulación académica……………………………………………………………
9. USOS QUE SE SOLICITAN PARA EL PRODUCTO
a.
MÉTODO:
Detección específica de la presencia/ausencia de antígenos
Detección específica de la presencia/ausencia de anticuerpos
Detección de ADN/ARN.
Otros: …………………………………………….
b.
TÉCNICA :
ELISA directo
ELISA de competición
ELISA de doble reconocimiento
Medios específicos de cultivo
Inmunofluorescencia indirecta (IFI)
Inmunofluorescencia directa (IFD)
Inmunodifusión en gel de agar (AGID)
d.
ELISA indirecto
ELISA de bloqueo
PCR en tiempo real
PCR convencional
Inmunocromatografía
c.
TIPO DE MUESTRA O MATRIZ
Leche
Plasma
Suero
Sangre
Heces
Fómites
Semen
Exudado vaginal
Orina
Tejidos
Otros: ………………………………………
AGENTES CAUSALES O ENFERMEDADES QUE DETECTA:
……………………………………………………………………………………………………………………………………..………………
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
e.
ESPECIES O GRUPO DE ESPECIES DE DESTINO:
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
FORMAS DE PRESENTACIÓN (tipo de envase, número de determinaciones, etc.):
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…................................................................................................................................................................................................
cve: BOE-A-2020-11424
Verificable en https://www.boe.es
f.
