D) Anuncios - CONSEJERÍA DE SANIDAD - SERVICIO MADRILEÑO DE SALUD (BOCM-20200702-25)
Convenio – Convenio de 10 de junio de 2020, entre el Servicio Madrileño de Salud, y sus centros asistenciales adscritos y vinculados, el establecimiento Biokryo GMBH y la empresa Sevibe Cells, S. L., para la recogida y depósito de sangre de cordón umbilical con destino a uso autólogo o alogénico familiar
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Cualquier dato, sea personal o no, ya está disponible en internet y con acceso público antes de estar en Zahoribo. Si lo ves aquí primero es simple casualidad.
No ocultamos, cambiamos o tergiversamos la información, simplemente somos un altavoz organizado de los boletines oficiales de España.
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BOCM
JUEVES 2 DE JULIO DE 2020
B.O.C.M. Núm. 159
El bulto completo debe poder superar la prueba de caída de una altura de 1,2 m. Si se
produce una fuga de material y se derrama por el vehículo o contenedor, estos últimos no
podrán volver a utilizarse sin limpiarse a fondo y, en su caso, desinfectarse o
descontaminarse.
Se puede encontrar una descripción exhaustiva de las condiciones de transporte en
http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_EPR_2007_2cc.pdf.
Contenedor (nevera) para el transporte.- No existe un contenedor (nevera) específico
para el transporte de sangre de cordón umbilical, pudiéndose utilizar diversos modelos
siempre y cuando se cumplan los requisitos expuestos en el apartado anterior.
Un aspecto importante y no contemplado en dicho apartado hace referencia a la
conservación de la temperatura. El transporte debe realizarse a una temperatura ideal de
entre 4 ºC y 10 ºC y, en cualquier caso, los contenedores deben ser capaces de mantener
la temperatura entre 2 ºC y 22 ºC durante al menos doce horas. Es importante validar la
capacidad de los contenedores para mantener la temperatura en el rango especificado y en
condiciones de temperatura exterior extremas. No obstante estas indicaciones de la
temperatura del transporte, se admitirán sistemas de almacenamiento y transporte con
rangos de temperaturas diferentes que hayan sido suficientemente validados para
garantizar la viabilidad de los progenitores.
La empresa proporcionará los dispositivos de transporte donde se introducirán las bolsas de
extracción con la SCU una vez extraída.
Procedimiento.- Inmediatamente después de su recogida, la unidad de sangre de cordón
umbilical debe, bien entregarse al familiar que se hará cargo de la entrega, asumiendo
dicha responsabilidad, o bien transportarse al área de almacenamiento en fresco y
depositarse en el contenedor de transporte o nevera destinada a tal fin y dotada con
sistema de registro de temperatura, donde permanecerá hasta su transporte al laboratorio
de procesamiento. El tiempo máximo entre la recogida y el depósito en nevera es de tres
horas. Las muestras auxiliares (sangre materna y fragmento de cordón umbilical, si se
recoge) acompañarán a la unidad de sangre de cordón umbilical en el interior del
contenedor secundario. Asimismo, se acompañará de los documentos asociados
(consentimiento informado y hoja de recogida de datos del parto). Una vez depositada en la
nevera, debe rellenarse la hoja de almacenamiento y transporte, consignándose la fecha y
hora de entrada en la nevera, así como la identificación de la donante. La persona que
realiza estas manipulaciones debe quedar también identificada en dicha hoja.
El procedimiento de preparación de la unidad de sangre de cordón umbilical para su
transporte deberá ser el adecuado para garantizar la cadena del frío según un
procedimiento validado. Un ejemplo se adjunta en la figura y el texto que aparece a
continuación. En primer lugar, se coloca una bolsa de plástico dentro del contenedor
isotérmico (1º), adecuándose el paquete absorbente en el fondo (2º). A continuación, se
colocan las placas isotérmicas, pre-enfriadas a 4 ºC, pero nunca congeladas, de manera
vertical (3º), y entre cada placa isotérmica se dispone una unidad de sangre de cordón
umbilical (4º), de tal manera que el resto de material que la acompaña quede situado
encima de los acumuladores (5º). Como máximo, se pueden colocar cuatro muestras de
sangre de cordón umbilical. El número de acumuladores de frío será siempre de N+1,
donde N es el número de unidades de sangre de cordón. Por último, se sella la bolsa de
plástico (6º) y se cierra el contenedor.
BOCM-20200702-25
Pág. 148
BOLETÍN OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID
JUEVES 2 DE JULIO DE 2020
B.O.C.M. Núm. 159
El bulto completo debe poder superar la prueba de caída de una altura de 1,2 m. Si se
produce una fuga de material y se derrama por el vehículo o contenedor, estos últimos no
podrán volver a utilizarse sin limpiarse a fondo y, en su caso, desinfectarse o
descontaminarse.
Se puede encontrar una descripción exhaustiva de las condiciones de transporte en
http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_EPR_2007_2cc.pdf.
Contenedor (nevera) para el transporte.- No existe un contenedor (nevera) específico
para el transporte de sangre de cordón umbilical, pudiéndose utilizar diversos modelos
siempre y cuando se cumplan los requisitos expuestos en el apartado anterior.
Un aspecto importante y no contemplado en dicho apartado hace referencia a la
conservación de la temperatura. El transporte debe realizarse a una temperatura ideal de
entre 4 ºC y 10 ºC y, en cualquier caso, los contenedores deben ser capaces de mantener
la temperatura entre 2 ºC y 22 ºC durante al menos doce horas. Es importante validar la
capacidad de los contenedores para mantener la temperatura en el rango especificado y en
condiciones de temperatura exterior extremas. No obstante estas indicaciones de la
temperatura del transporte, se admitirán sistemas de almacenamiento y transporte con
rangos de temperaturas diferentes que hayan sido suficientemente validados para
garantizar la viabilidad de los progenitores.
La empresa proporcionará los dispositivos de transporte donde se introducirán las bolsas de
extracción con la SCU una vez extraída.
Procedimiento.- Inmediatamente después de su recogida, la unidad de sangre de cordón
umbilical debe, bien entregarse al familiar que se hará cargo de la entrega, asumiendo
dicha responsabilidad, o bien transportarse al área de almacenamiento en fresco y
depositarse en el contenedor de transporte o nevera destinada a tal fin y dotada con
sistema de registro de temperatura, donde permanecerá hasta su transporte al laboratorio
de procesamiento. El tiempo máximo entre la recogida y el depósito en nevera es de tres
horas. Las muestras auxiliares (sangre materna y fragmento de cordón umbilical, si se
recoge) acompañarán a la unidad de sangre de cordón umbilical en el interior del
contenedor secundario. Asimismo, se acompañará de los documentos asociados
(consentimiento informado y hoja de recogida de datos del parto). Una vez depositada en la
nevera, debe rellenarse la hoja de almacenamiento y transporte, consignándose la fecha y
hora de entrada en la nevera, así como la identificación de la donante. La persona que
realiza estas manipulaciones debe quedar también identificada en dicha hoja.
El procedimiento de preparación de la unidad de sangre de cordón umbilical para su
transporte deberá ser el adecuado para garantizar la cadena del frío según un
procedimiento validado. Un ejemplo se adjunta en la figura y el texto que aparece a
continuación. En primer lugar, se coloca una bolsa de plástico dentro del contenedor
isotérmico (1º), adecuándose el paquete absorbente en el fondo (2º). A continuación, se
colocan las placas isotérmicas, pre-enfriadas a 4 ºC, pero nunca congeladas, de manera
vertical (3º), y entre cada placa isotérmica se dispone una unidad de sangre de cordón
umbilical (4º), de tal manera que el resto de material que la acompaña quede situado
encima de los acumuladores (5º). Como máximo, se pueden colocar cuatro muestras de
sangre de cordón umbilical. El número de acumuladores de frío será siempre de N+1,
donde N es el número de unidades de sangre de cordón. Por último, se sella la bolsa de
plástico (6º) y se cierra el contenedor.
BOCM-20200702-25
Pág. 148
BOLETÍN OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID